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馴鹿生物IASO的上榜行業/獲得的投票情況:
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知名品牌x0
創新標桿x0
實力企業x0
馴鹿生物IASO獲得的認證/榮譽:
品牌企業介紹
高新技術企業
科技型中小企業
成立時間2017年
注冊資本5顆星
關注度1030+
江蘇省南京市

馴鹿生物是一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新基石,向自身免疫疾病拓展,擁有完整的從早期發現、臨床開發、注冊申報到商業化生產的全流程能力。公司自行開發的五大技術平臺包括全人源抗體開發平臺、免疫細胞藥物開發平臺、全流程生產及檢定技術平臺、藥理藥效平臺及臨床開發平臺。

公司現有10余個在研品種處于不同研發階段,其中進展較為迅速的伊基奧侖賽注射液(全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液)上市申請(NDA)已獲國家藥監局(NMPA)批準,并已獲得美國FDA批準注冊臨床,用于治療復發/難治多發性骨髓瘤,該產品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種,并先后獲FDA授予“孤兒藥(ODD)”認定及再生醫學先進療法(RMAT)和快速通道(FT)資格。除多發性骨髓瘤外,伊基奧侖賽注射液新增擴展適應癥-AQP4-lgG陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的臨床試驗申請(IND)已獲NMPA批準。

公司自主研發的創新候選產品CT120(全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液)已進入臨床研究階段,適應癥分別為CD19/CD22陽性的復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和復發/難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL),并已獲得FDA授予“孤兒藥(ODD)”認定,用于治療急性淋巴細胞白血病;全人源抗CD19的單克隆抗體產品IASO-782注射液臨床試驗IND已完成FDA審評,獲準在美國開展針對自身免疫性血液系統疾病-自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗。

公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及UmojaBiopharma達成了基于馴鹿生物臨床驗證全人源的CAR結構或序列的BD授權或研發合作,積極探索下一代細胞治療產品的開發。馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創新的產品線、自有的GMP生產和超強的臨床開發能力,旨在提供變革性、可治愈的創新型療法,以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫療需求。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
南京馴鹿生物技術股份有限公司
企業官網
企業電話
025-58287610
企業地址
江蘇省 南京市 江北新區新錦湖路3-1號中丹園D座8/9/10層
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
91320191MA1NK0ET5X
注冊資本
47491.06萬元
成立日期
2017-03-15
登記狀態
在營企業
核準日期
2024-12-23
執照有效期
2017-03-15起長期有效
企業類型
股份有限公司(港澳臺投資、未上市)
企業高管/名人
張 * 華
經營范圍
許可項目:藥品生產;藥品批發;藥品零售;藥品進出口;藥品互聯網信息服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準) 一般項目:細胞技術研發和應用;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;科技推廣和應用服務;生物基材料制造;生物基材料技術研發;生物基材料銷售;貨物進出口;技術進出口;醫學研究和試驗發展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
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