陜西九州制藥有限責任公司是一家集新藥研發、藥品生產、銷售于一體的現代化制藥企業。公司成立于2003年4月,注冊資本6857.14萬元人民幣,公司地址位于陜西省西安市經開區涇河工業園區涇渭十路,廠區占地81畝,公司目前特殊藥品GMP生產線建設項目,被國家食品藥品監督管理局確定為我國中西部地區新型麻醉藥品研發生產基地,并被列為西安市2004年度建設項目。
公司經陜西省食品藥品監督管理局依法核準的《藥品生產企業許可證》的生產范圍為:片劑。公司特殊藥品GMP生產線建設項目從2003年8月開始投入建設,2005年9月全線竣工。項目總投資1.3億元,其中固定資產投資7032萬元,綜合制劑車間8631m2,總建筑面積32150m2。固體制劑車間于2006年3月通過98版藥品GMP認證,2013年2月通過2010版藥品GMP認證(證書編號:SN20130014),2018年3月通過2010版藥品GMP認證(證書編號:SN20180269)。
2012年12月12日,通過ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三體系認證。
2015年3月30日,通過安全標準化三級認證。
2015年12月11日,ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三體系再認證。
2018年3月30日,通過安全標準化三級再認證。
2018年11月8日,通過ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三體系再認證。
2021年3月11日,通過安全標準化三級再認證。
公司自成立以來,一直竭力于鎮痛領域藥品的研發和生產,經國家食品藥品監督管理局批準生產的波舒達@氨酚雙氫可待因片(2規格)、施立齊@氨酚曲馬多片(3規格)是目前公司的產品,固體制劑車間年生產能力10000萬片,近2年年產量近8300萬片。
公司擁有一支穩定的營銷團隊,銷售網絡遍及全國30個省、市、自治區和直轄市,年銷售波舒達@氨酚雙氫可待因片220余萬盒、施立齊@氨酚曲馬多片220余萬盒。