江蘇天士力帝益藥業有限公司是天士力醫藥集團股份有限公司全資子公司,公司位于淮安市清江浦區生物醫藥產業園。公司占地323畝,建筑面積約87700平方米。公司主要生產化學原料藥和口服固體制劑(片劑、膠囊劑),產品主要涉及抗腫瘤、心血管、精神類及保肝護肝用藥。
化學原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種。制劑產品包括治療腦膠質瘤的替莫唑胺膠囊(蒂清)、治療失眠的右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的賴諾普利氫氯噻嗪片等20余個產品。2019年3月,公司產品替莫唑胺膠囊(商品名“蒂清”)三個規格通過仿制藥一致性評價。2019年10月,公司鎮靜催眠藥右佐匹克隆片(商品名“文飛”)通過國家仿制藥一致性評價。
公司具有年產300T的化學原料藥制造平臺(抗腫瘤API和普通API)、年產22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺。公司還具有化學藥研發及產業化平臺。公司二期工程無菌車間已達產業化生產水平。規劃建設天士力研究院江蘇分院,滿足日益增加的新品研發及產業化需求。
近年來,公司堅持創新和不斷的成果轉化,培育了新一輪的增長點,促進經濟指標的突破性增長,公司已成為江蘇省醫藥行業知名企業。
| 專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
| ZL200510063370.0 | 替莫唑胺的精制方法 | 第十八屆中國專利優秀獎(2016年) |
| ZL200410020233.4 | 一種替莫唑胺合成方法 | 第二十屆中國專利優秀獎(2018年) |
| CN201520977644.6 | 一種固體藥物注射器 | 詳情 |
| CN201310428052.4 | 一種噻吩并哌啶衍生物、制備方法及其應用 | 詳情 |
| CN200810153969.7 | 一種葡醛內酯的合成方法 | 詳情 |