《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）第八章附則中醫療器械定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

通俗地講醫療器械都是用于治病救人的，這一點上和藥品是一樣的。和藥品不一樣的是，藥品主要通過在人體內或體表發生藥理作用發揮功效，而醫療器械主要是通過物理等方式發揮作用，有時還需要計算機軟件的輔助。

①醫療器械經營許可申請表；

②營業執照和組織機構代碼證復印件；

③法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

④組織機構與部門設置說明；

⑤經營范圍、經營方式說明；

⑥經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件；

⑦經營設施和設備目錄；

⑧經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

⑨計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

⑩經辦人授權證明；

?其他證明材料。

準備材料→向當地藥檢局遞交申請材料→通過藥檢局檢查→獲得《醫療器械經營許可證》→注冊資金到位→獲得營業執照→獲得組織機構代碼證→獲得稅務登記證→交付材料→結束

醫療器械的銷售還是比較好做的，因為醫療器械的市場是比較龐大，有一定的發展前途，但是壓力會比較大，特別是對于初入銷售行業，人脈有限，壓力太大。

醫療器械采購員所牽涉金額巨大，擔負的責任異常重大，他們需要花費足夠的時間和精力來鉆研業務，由此可見，醫療器械采購員的這份工作沒有想象中的容易。

采購計劃的制定程序→合格供貨單位的選擇→采購合同的簽訂程序→選擇購貨產品及規格→首次經營品種的審批程序→按采購程序執行。