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CAR-T可以治療哪些癌癥 CAR-T療法是什么

本原創文章由 MAIGOO文章編輯員590號 上傳提供 評論 發布 糾錯/刪除 版權聲明 0
一說起腫瘤，大家都會想到癌癥，很多人都是“聞癌色變”，癌癥的可怕來源于它給患者帶來的巨大痛苦，高昂的醫藥費，以及治療痊愈的難度之大；而CAR-T療法無疑為癌癥治療帶來新希望，它能夠高效地殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。那么CAR-T可以治療哪些癌癥呢？下面就來和買購小編一起了解下CAR-T療法是什么。
CAR-T療法是什么

  • CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

    在實驗室，技術人員通過基因工程技術，將T細胞激活，并裝上定位導航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士”，即CAR-T細胞，他利用其“定位導航裝置”CAR，專門識別體內腫瘤細胞，并通過免疫作用釋放大量的多種效應因子，它們能高效地殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。

CAR-T的優勢
01
起效快速
CAR-T細胞是通過基因工程改造患者自體的T淋巴細胞，使其表達嵌合抗原受體（CAR），能夠有效克服腫瘤細胞通過下調MHC分子表達以及降低抗原遞呈等免疫逃逸，讓腫瘤細胞無所逃遁。
02
緩解率高
CAR-T藥物是有別于包括抗體藥物、ADC、重組蛋白等在內的傳統生物藥物的新型治療手段，具有“活的藥物”的特性，其治療深度和持續性是上述傳統生物藥物不具備的，ADC代表性藥物的緩解率是60%，而CAR-T代表性藥物bb2121和LCAR-B38M的緩解率分別是94%和100%。
03
緩解時間長
抗體介導的抗腫瘤藥物只能殺死細胞表面抗原高表達的腫瘤細胞，而CAR-T可以有效殺死細胞表面抗原表達量較低的腫瘤細胞，反應深度更深。
CAR-T副作用
01
細胞因子風暴（CRS）
由于T細胞大量增殖，導致細胞因子釋放出來，引起機體出現發熱或發燒，肌痛，低血壓，呼吸衰竭等癥狀，這些不良反應便是CRS。而針對CAR-T 細胞回輸引起的細胞因子風暴，臨床上可以利用IL-6受體拮抗藥物進行治療。
02
靶向細胞毒性
由于CAR-T抗原的靶向性非常強，無法區分表達相應抗原的腫瘤細胞和正常細胞，因此CAR-T都會攻擊表達相應抗原的腫瘤細胞和正常細胞。比如，針對CD19的CAR-T細胞治療，導致B細胞發育不良，靶向HER2的CAR-T細胞會導致其他組織或器官遭受攻擊，如心肺系統毒性。這方面的解決辦法就是設計針對性強的CAR，盡可能減少CAR-T損傷正常組織。
CAR-T治療費用

  • CAR-T治療費用價格高昂，MAIGOO小編根據數據調查了解到CAR-T治療總費用約在40-50萬美元之間。然而，這只是一個保守的估價，并且被一些業內人士認為遠遠低于實際總費用，CAR-T細胞治療的總費用包括藥品費用、護理費用、重癥監護室費用以及其他費用，還有一些副作用的管理成本可能在20萬美元以上。

CAR-T可以治療哪些癌癥

  • 目前大部分CAR-T療法還處于臨床實驗階段，其中治療范圍集中在以下領域：

復發的急性B系淋巴細胞白血病（經過治療緩解后再次發作），或者難治的急性B系淋巴細胞白血病（使用其他抗白血病治療后病情沒有緩解的）。
兩種或兩種以上方法治療失敗的大B細胞非霍奇金淋巴瘤。
CD19陽性復發、難治惡性淋巴瘤。
CD19治療失敗，CD22陽性的急性淋巴細胞白血病。

PS：CAR-T療法在其他抗腫瘤領域也有臨床實驗研究，但效果尚不明確。

CAR-T治療流程
病人評估
評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥。
分離T細胞
通過外周血血細胞分離機從腫瘤病人血液中分離出單個核細胞，進一步磁珠純化T細胞。
改造T細胞
用基因工程技術，把一個含有能識別腫瘤細胞且激活T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T細胞，即把T細胞改造成CAR-T細胞。
擴增CAR-T細胞
在體外培養以大量擴增CAR-T細胞，一般一個病人需要幾千萬乃至幾億個CAR-T細胞，體重越大，需要細胞越多。
CAR-T細胞回輸入人體
把擴增好的CAR-T細胞通過靜脈回輸到病人體內，開始進行腫瘤細胞免疫治療。
監控反應
嚴密監護病人身體反應，尤其是細胞輸入體內后一至兩周內可能發生劇烈不良反應。
評估治療效果
多在回輸CAR-T細胞后第15天和第30天評估對原發病的治療效果。
PS：maigoo小編了解到整個療程持續5周左右，其中上述第一步到第三步需要2周，花費時間較長。
影響CAR-T療法的因素
01
病人自身情況
CAR-T療法是需要能夠從病人身上收集足夠的高質量的T細胞。某些病人，由于前期化療，或者疾病很嚴重，體內T細胞數量和質量都無法滿足CAR-T療法所需要的T細胞。另外，腦內腫瘤負荷大的病人，考慮到致命的不良反應，也是不能馬上用CAR-T療法。
02
CAR-T的制造工藝和過程
CAR-T療法過程很復雜和高端，涉及T細胞的篩選收集、基因改造、活化、培養、擴增、修飾等，每一步都需要精心的設計和質量控制，哪一步出現差錯都會影響CAR-T療法。
03
腫瘤自身的特性
有研究顯示，接受抗CD19和抗CD22的CAR-T細胞療法后一年內有近一半的病人腫瘤復發，這和腫瘤逃逸和CART持續性有很大關系。如何找到更多的腫瘤靶點并盡可能殺盡腫瘤，以及如何增加CART在體內的持續性還是有待改進和開發。
04
治療的不良反應
一般來說會存在有細胞因子釋放風暴的不良反應，表明機體對治療有反應，殺滅腫瘤有效果；但是嚴重不良反應往往需要提前采取措施中斷CAR-T細胞在體內的殺滅作用，這是否會影響消滅腫瘤的最終效果，還有待進一步評估。
CAR-T面臨挑戰
01
復發問題
一些患者沒有持續的反應（約30%~50%），他們一開始是有反應的，但很快就復發了。這不僅是CD19陰性癌細胞的逃逸，因為靶向其他靶點的CAR-T療法在臨床試驗中也面臨患者復發的問題，所以似乎還有其他因素在起作用。
02
毒性問題
該如何對付CAR-T細胞療法的毒副作用是目前尚未解決的問題。對于3/4級不良反應，一般會給予高劑量類固醇，有時出現2級神經毒性也需要這樣處理，但并不了解皮質類固醇對T細胞的實際影響。最嚴重的神經毒性并發癥多數情況下是致命的，這種情況只發生在1%~2%的患者身上，因此無法進行大規模的臨床試驗。
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