一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械
醫用冷藏箱是醫療器械的一種,用于保存各種醫用物品,根據《醫療器械監督管理條例》,醫療器械根據風險程度劃分分為三類,那么醫用冷藏箱是幾類醫療器械呢?
按照《醫療器械分類目錄》,醫用冷藏箱是指由制冷裝置、絕熱箱體、電控機構等部件組成,用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運的產品,屬于二類醫療器械,需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類
醫用冷藏箱屬于第二類醫療器械,應用比較廣泛,因此種類也很多,醫用冷藏箱的種類按照不同的分類方法,可分為不同類型:
1、按溫度分
可分為血液冷藏箱(4℃)、藥品冷藏箱(2℃-8℃)、低溫冰箱(-10℃-60℃)、超低溫冰箱(-86℃以下)。
2、按樣式分
可分為立式冷藏箱、臥式冷藏箱、便攜式冷藏箱。
3、按原理分
(1)有源醫用冷藏箱:即有電源,可持續維持目標溫度的醫用冷藏箱,形如雙開門家用冰箱,該類通常同時具有冷凍和冷藏功能。優點是可持續維持目標溫度;不依賴蓄冷劑;可分區域控溫。缺點是體積較大,轉移不便。
(2)無源醫用冷藏箱:使用冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態,形如寵物使用的航空轉運箱,無法嚴格調控溫度的冷藏箱,此類又可細分為藥品保存箱、疫苗冷藏箱、生物試劑保存箱等。優點是體積較小,可用于轉運需要低溫保存的物品。缺點是溫度不能嚴格控制;需要持續放入蓄冷劑制冷。