NGS經過十多年來的發展,已經滲透到生命科學的各個領域,不管是婚孕檢查,還是產前遺傳病檢查、新生兒基因檢測、腫瘤檢測等方面都大放異彩,它在醫學界引發了一場新的技術革命,無數生物企業都為之瘋狂,本期專題,我們就來聊聊這項大熱了多年的醫學技術—NGS。
在很早之前,諾貝爾醫學獎獲得者利根川進博士就告訴我們:人體除了外傷外,一切疾病都與基因有關。
基因是所有生物最大的秘密,對于我們人類而言,它決定了我們的生老病死,你的健康與否、美丑、壽命、高矮胖瘦都與基因有關,它是我們生命的操縱者和調控者。
NGS就是專門解讀基因的一項基因測序技術。
高通量測序技術又稱“下一代”測序技術,簡稱NGS。高通量測序技術是將DNA(或者cDNA)隨機片段化、加接頭,制備測序文庫,通過對文庫中數以萬計的克隆(Colony)進行延伸反應,檢測對應的信號,最終獲取序列信息。
第一代測序技術始于1977年,Sanger提出了雙脫氧核苷酸末端終止法,同年A.M.Maxam和W.Gilber也提出了化學酶解法,兩者的提出標志著第一代測序技術的誕生。
第二代測序技術始于2005年,當時開發出了全球第一臺商業化的第二代DNA測序儀GS 20,拉開了基因產業發展的序幕,全球各大生物紛紛加入NGS技術領域的競爭。
第三代測序技術始于2008年,Helicos Biosciences推出了首臺單分子測序儀,2011年4月PacificBiosciences推出PacBio RS。第三代測序具有速度快、讀長長、可直接測甲基化的DNA 序列、不需要PCR 擴增、無堿基偏好等優點,同時也存在準確率低、依賴酶活性等缺陷。
| 測序方式 | 優勢 | 劣勢 |
| 一代測序 | 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% | 測序成本高,測序通量小 |
| 二代測序 | 測序成本低,測序通量大 | PCR擴增可能出現錯誤 |
| 三代測序 | 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 | 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢 |
根據BCC Reasearch預測,全球基因測序市場2020年有望達到138億美元,而中國基因檢測市場規模將達到158億人民幣。中國基因檢測市場規模在2018至2020年三年間大概率保持穩定增長態勢,但隨著基因預測行業的不斷成熟,企業數量和規模的擴大,基因檢測的消費者規模在未來三年會迎來爆發式增長。

2018年中國共有9家在基因技術領域融資達到1億人民幣以上的企業。隨著經濟的不斷發展和測序市場規范化,中國NGS檢測市場增速明顯,融資更容易得到投資者的青睞。這些企業規模相對比較集中,大多集中在15-150人,以提供測序服務為主,處于產業鏈中游,開展的業務涉及面比較單一,深耕于細分領域。
| 日期 | 公司 | 輪次 | 金額 | 業務 |
| 2018.1 | 泛生子 | C | 4億人民幣 | 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測 |
| 2018.2 | 臻和生物 | C | 2.1億人民幣 | 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷 |
| 2018.3 | 鹍遠基因 | A+ | 6000萬美元 | 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業 |
| 2018.3 | 23魔方 | B | 1億人民幣 | 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題 |
| 2018.4 | 瀚海基因 | A+ | 2.18億人民幣 | 第三代測序技術 |
| 2018.4 | 百奧塞圖 | C | 4.1億人民幣 | 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務 |
| 2018.9 | 克睿基因 | A+ | 1700萬美金 | 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用 |
| 2018.11 | 藥明明碼 | C | 2億美元 | 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷 |
| 2018.12 | 裕策生物 | B | 2億人民幣 | 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發 |
中國進入基因測序產業領域的企業越來越多,從2015年的150余家專業測序公司,到現如今已經突破2000余家。從商業市場上看華大基因在研發技術源頭具備一定優勢,但因為基因測序的應用范圍廣闊,各大中國生物企業在整個測序服務的產業鏈已走向細分領域的競爭,所以華大基因在整個市場上并沒有很強的統治力。
| 公司 | 測序設備名稱 | 產品上市時間 | 核心技術 | 市場推廣情況 |
| 華大基因 | BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 | 2014、2015 | 并購CG、改進研發 | 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場 |
| 華因康 | HYK-PSTAR-IIA | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
| 紫鑫藥業 | BIGIS | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
| 安諾優達 | NextSeq 550AR | 2017 | llumina 貼牌 | 市場反應一般 |
| 貝瑞基因 | NextSeqCN500 | 2015 | illumina 貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
| 達安基因 | DA8600 | 2014 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
| 博奧生物 | BioelectronSeq4000 | 2015 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
| 小海龜 | Bioruler | 2016 | 自主研發 | 市場反應一般 |
NGS基因測序龍頭企業,2017年創業板上市,是國內第一家上市的NGS公司。華大基因檢測有大半業務收入來自生育健康類服務業務,集團內部擁有一支規模超過400人的研發團隊,業務覆蓋全球100多個國家和地區,與國內1,500多家科研機構和800多家醫療機構、超過2,000家海外醫療和科研機構開展合作。
根據華大最新年報顯示,華大基因2018年實現營業收入25.36億元,同比增長21.04%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.87億元,較上年同期減2.88%。在四大業務板塊中,生育健康2018年總營收為13.76億元,同比增長20.86%,業務涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段。
優勢:十年技術積累,建立一定的市場行業品牌
劣勢:臨床產品推出較慢
貝瑞基因是NGS基因測序領域的商業新秀,2017年以“ST天儀”上市。貝瑞基因超過50%的業務收入來自醫學檢測類服務業務,是國內較早將DNA測序技術應用于臨床基因檢測并對外提供服務的公司,與2000多家醫療機構建立了合作關系。擁有高標準的研發、市場、銷售、客戶服務等體系,共有1000多名員工,是華大基因在NGS領域的最大競爭對手。
根據貝瑞最新年報顯示,2018年貝瑞基因實現營業總收入14.40億元,同比上升22.93%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤2.68億元,同比上升15.18%,在五大業務板塊中,檢測服務營收占比53.35%,實際銷售占比27.89%,基礎科研服務占比9.13%,設備銷售占比5.23%,其他業務營收占比為4.39%。
優勢:深耕生育健康領域,技術上不斷突破
劣勢:產品線單一,臨床產品上市進度較慢
諾禾致源源于科研領域的基因組學服務商,目前專注于NGS在生命科學研究和人類健康領域的應用,致力于成為全球領先的基因組學產品和服務提供者。成立5年多時間,業務網絡遍布國內眾多城市,并設立有香港、美國和英國等海外業務中心。公司業務覆蓋全球6大洲超過60個國家和地區,服務客戶超過4,000家,成為基因測序科研服務領域的領先企業。
2018年諾禾致源招股書顯示,諾禾致源擬發行4020萬股,在深交所創業板上市,其擁有專利22 項、軟件著作權149項,在人類疾病研究中,諾禾致源已具有超過 150 種疾病和腫瘤的分子機理研究經驗。
優勢:NGS科研服務領域為市場龍頭
劣勢:沒有臨床產品的銷售經驗
安諾優達基因科技成立于2012年,是中國基因組行業知名企業、中國領先的NIPT服務商、專注于新一代基因組學技術在人類醫學健康和生命科學研究兩大領域的產業化應用。安諾優達自成立以來便被認定為國家高新技術企業、國家衛計委首批高通量測序臨床應用試點單位。目前已經在測序設備和分子診斷試劑、醫學檢測與研究、科研服務、等方面具備了優秀的產品體系和品牌效應,形成了覆蓋業務上游、中游、下游的全產業鏈布局及強大的Bio-IT產業化服務能力。
優勢:市場銷售能力強
劣勢:技術實力薄弱
在高校機構里,NGS高通量測序技術正在改變醫學科研格局,在實際臨床上,NGS正在挽救無數病人的寶貴生命,各大基因檢測企業如雨后春筍般崛起。NGS基因檢測對醫學界是一場技術的狂歡,對千千萬萬的病患者則是生命中的希望。
醫博會,即醫療行業展會,是專注于醫療健康領域的綜合性商業與學術交流活動,旨在匯聚全球醫療產...
2024胡潤中國醫療青年企業家榜單正式發布,100多位45歲及以下醫療行業杰出青年企業家上...
2026年醫療行業展會有哪些?第93屆中國醫療器械展、第35屆中國醫學裝備展、第23屆中國...
VB100、動脈網、蛋殼研究院發布了2024年未來醫療100強評選榜單,榜單是針對非上市企...