新冠自測盒顧名思義就是能夠自測出新冠病毒抗原的試劑，目前主要在歐美等國家流行。從監管部門數據庫查詢結果和公告來看，中國目前有五款新冠抗原檢測產品獲批。

2022年3月11日，國家衛生健康委員會官網更是發布了《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》。通知顯示，為優化新冠病毒檢測策略，現決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，公布了一些抗原自測操作流程。

新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。

1、年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。如下圖所示。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

1、根據試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據試劑說明書，等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T”處是否顯示條帶。結果無效，需重新取試紙條重測。

1、隔離觀察人員。檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

2、社區居民。檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。

目前新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。

不能，新冠病毒抗原檢測只是作為核酸檢測的一個補充，不能取代核酸結果，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

不同廠家研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒靈敏準確度不一樣。在一次1.6萬份抗原快速檢測試劑的測試實驗里，測試結果與專業技術人員復核的一致性為99.97%。

目前市面上的一些新冠自測試劑盒大約15-20分鐘后便可得到檢測結果，整個過程不會給用戶帶來不適。

社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。據編輯查詢，目前各大藥店已經陸續上架不同品牌的新冠自測試劑盒。

編輯查詢各大網店數據，不同品牌抗原測試劑價格不同，整體來看，1人份的新冠病毒抗原檢測試劑盒價格在10-30元之間。

截止2022年12月12日國家藥監局發布的通知，目前國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品上市，包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物等。

相比國內，歐美等國家早早就同意了相關抗原檢測產品的應用，眾多國內醫療公司也很早就在歐美地區銷售新冠檢測試劑盒，下面來了解一下這些新冠檢測龍頭企業。

九安醫療官方公告顯示，其美國子公司iHealthLabs.Inc與美國ACC代表美國HHS（美國衛生與公眾服務部）就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品于當地時間2022年1月13日簽訂了《采購合同》，訂單金額達12.75億美元。

碩世生物新冠病毒核酸檢測試劑盒于2020年就被列入WHO應急使用清單，其新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速檢測試劑盒(自檢)也取得了歐盟CE證書，意味著該款新冠自測試劑可以在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。

2022年1月6日圣湘生物旗下新冠病毒突變核酸檢測試劑盒獲法國衛生部備案許可，研發新冠病毒抗原自測試劑盒也正在申報歐盟CE自測認證，新冠抗原產品在美國、加拿大、澳大利亞等國家注冊均有序準備和推進中。

達安基因于2021年12月15日在投資者互動平臺表示，公司新冠核酸檢測產品（自測）已經研發成功，目前正在進行FDA認證工作。除此之外公司其他新型冠狀病毒核酸檢測相關產品已經發往了全球140多個國家和地區。

萬孚生物旗下新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）成為國內第一批上市的新冠抗原自測產品。同時，萬孚生物的新冠抗原產品在美國FDA的注冊也在有序推進中。

作為國內專注于POCT試劑及設備研發的醫療器械龍頭企業，安旭生物的新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑(自測)已經取得歐盟CE證書，該產品可在15分鐘內得出準確結果獲得歐盟CE認證后，可在歐盟市場銷售。

奧泰生物兩類自測產品可在歐盟以及認可歐盟CE認證的國家的自測（家用）市場進行全面銷售。據悉，奧泰生物的新冠病毒抗體檢測產品銷量達6166萬人份，銷售額達9.09億元，占主營業務收入的80.04%。