2025年3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公告，正式頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》，并明確自2025年10月1日起實(shí)施。這一舉措標(biāo)志著我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁入全新階段，為藥品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展提供了更堅(jiān)實(shí)的依據(jù)。

2025年版《中國(guó)藥典》收載品種“有增有減”，總計(jì)6385種，新增159種、修訂1101種、不再收載32種。其中，一部中藥收載3069種，二部化學(xué)藥聚焦抗腫瘤、心血管與代謝疾病等臨床急需領(lǐng)域，新增66種；三部生物制品、四部藥用輔料也分別有13種、52種新增，全面貼合臨床用藥需求。

此外，新版藥典質(zhì)量控制更趨嚴(yán)格。依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，新增10種中藥材農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，增加54個(gè)中藥材與飲片重金屬及有害元素限量要求，提升安全性。同時(shí)，完善生物制品標(biāo)準(zhǔn)，如三部7個(gè)疫苗不再添加抑菌劑，降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。