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金沃夫Genfocus獲得的認證/榮譽:
品牌企業介紹
標準起草單位
高新技術企業
成立時間2006年
注冊資本3顆星
關注度7574+
品牌得票3274+
北京市

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年,是一家集產品研發、生產、銷售、服務為一體的綜合性醫療器械高新技術企業。公司注冊地為北京市豐臺區,在大興工業開發區建有研發及生產基地,配備十萬級潔凈車間、萬級質檢車間和相關的生產及檢驗設備,具備專業的三類體外診斷試劑生產條件和管理水平。

公司于2010年取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》,于2012年成為“北京市知識產權試點單位”,2015年獲得中關村企業信用促進會會員、中小企業國際市場開拓資金會員,“國家高新技術企業”,公司多次參與國家863計劃、國家重大專項的研制和執行,多項產品獲得中關村及國家創新基金的支持,2020年研制開發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得科技部和國務院聯防聯控辦公室立項支持。

目前,金沃夫生物已形成產品平臺多元化發展的格局,先后建立起了膠體金法,彩色乳膠法、單克隆抗體、基因重組抗原、分子診斷和免疫熒光定量POCT等技術平臺。可為臨床實驗室提供一站式全方位檢測解決方案。

同時,公司長期與清華大學、軍事遠學科學院、中科院等科研院所保持技術合作關系,不斷突破新技術、研發新產品;在研及在售產品包括有生殖道感染類、呼吸道感染類、胃功能,心臟功能監測類、優生優育篩查類、性病、傳染病類、炎癥標志物、腫瘤標志物類、質控品等眾多系列;致力于將專利技術充分運用到市場的生產發展中,不斷開創體外診斷產品的新篇章!

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起草標準(1)
標準號 標準名稱 發布日期 實施日期 標準詳情
GB/T 40966-2021 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求 2021-11-26 2022-03-01 詳情
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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
北京金沃夫生物工程科技有限公司
企業官網
企業電話
010-60216810
企業郵箱
jinwofushengwu@163.com
企業地址
北京市 大興區 華佗路50號院23號樓
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
911101067861530162
注冊資本
1300萬元
成立日期
2006-03-17
登記狀態
在營企業
發證機關
北京市大興區市場監督管理局
核準日期
2024-01-17
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
企業高管/名人
陳 *
經營范圍
一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第二類醫療器械銷售;第二類醫療器械租賃;第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;人體基因診斷與治療技術開發;軟件開發;進出口代理;貨物進出口;技術進出口;國際貨物運輸代理;專用化學產品銷售(不含危險化學品);衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;化妝品批發;化妝品零售。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;第二類醫療器械生產;醫療器械互聯網信息服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)(不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
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