長春卓誼生物股份有限公司創立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業,其自主研發生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現了上市銷售,完成了由科研到生產的高效轉換。
自成立以來,公司一直致力于推動我國疾病預防事業的發展,以人用預防用疫苗產品的研發、生產為經營方向,以誠實、勤奮、創新、嚴謹、學習、快樂為核心價值觀,采用先進的生物技術進行工藝技術改進,確保生產的疫苗質量穩定。公司現廠區占地4.16萬平米,實現年產值億元以上。同時,公司擁有設施齊備、先進的疫苗研發中心,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現企業的戰略發展目標,增強企業整體實力,2020年,公司與長春新區北湖開發區正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產研發基地。基地建設以世界衛生組織PQ標準為依據,屆時將建成6棟智能化生產車間,同時推進多個在研項目發展,完成產值遞增式增長,實現覆蓋全國、競爭國際的戰略發展規劃。
為保障產品質量,公司在嚴格執行國家GMP管理體系的同時,積極提升質量監管層級,先后通過了國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環境管理體系認證,并于2022年啟動WHO(國際衛生組織)預認證工作,為公司接軌國際、建立國際化標準提供有效保證。同時,為了響應國家藥監總局數字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現企業的飛躍發展,公司斥資建立全新的AI數字化、智慧化管理模式,從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統的升級管理系統,在強化產品數字監管的同時,迎合時代效率,較早完成了未來管理布局。
科技是企業的創新之本。作為一家自主研發的生產型企業,卓誼從創立之初,便大力支持研發創新工作。同時,公司大力引進人才,建立由博士、碩士組成的科研團隊,全力攻堅克難,推動各項目的實際落地。多年來,公司持續加大研發投入,積累了大量一手數據與實際經驗。現有疫苗研究中心能夠承擔多品類疫苗的研究開發、中試生產及獨立的質量檢驗、質量標準等工作,形成獨立研發體系。與此同時,公司還積極同國內外科研院校合作。2020年以來,公司與中國醫學科學院基礎醫學研究所成功簽約,獲得了通用人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發權和市場權;與中國科技大學簽訂了億元戰略合作協議,建立了科學研究成果向產業技術轉化的交流機制。