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品牌知名度調研問卷>>
健進制藥KINGDOS的上榜行業/獲得的投票情況:
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401
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品質金獎x0
國貨之光x0
AAA評價x0
值得推薦x0
知名品牌x0
創新標桿x0
實力企業x0
健進制藥KINGDOS獲得的認證/榮譽:
品牌企業介紹
高新技術企業
成立時間2006年
注冊資本5顆星
關注度314+
四川省成都市

健進制藥有限公司面向中美歐等全球法規市場,基于美國FDA和中國NMPA現行質量規范與國際高安全標準建設和運營,是中國整體通過FDA認證的無菌注射劑企業,國家高新技術企業、四川省“專精特新”企業、四川省企業技術中心、成都市高端注射劑中試及產業化基地。

健進制藥專注于小分子化學藥、抗體藥物、新型藥物遞送系統、核酸類大分子生物藥及新型疫苗的研發與商業化,自主研發產品覆蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、自身免疫等重大疾病治療領域,并在中美市場同步上市。健進制藥同時提供符合全球法規市場要求的全產業鏈CRDMO,包括小分子化學藥無菌制劑和大分子生物藥原液+制劑的高標準研發、全球申報與產業化等一站式服務,助力國內外客戶在創新賽道上加速發展,持續為重大疾病患者提供高品質用藥。

健進制藥于2006年成立之初引入“質量源于設計—QbD”理念,以及全封閉無菌隔離技術,質量體系基于NMPA、US FDA和EMA,以及WHO、PIC/S、ICH、ISPE、PDA等國際質量規范和行業標準構建并保持高效運行。在此基礎上,公司直接參與了中國GMP2010版、注射劑一致性評價指南、抗體類藥物現場檢查指南等國內法規和指南的更新,積極推動中國制藥行業法規政策不斷完善。

公司自2012年起連續5次通過FDA認證檢查,同時多次通過NMPA和EU QP的檢查,以及包括世界500強制藥企業在內的國內外近50家客戶持續質量審計,可持續合規優勢支持一站式全球申報,為客戶創造核心價值。

健進制藥已在美國和中國累計遞交近70個注射劑產品上市申請,僅從FDA就獲得近50個產品上市批文,多個高技術難度產品實現全球首仿;多個注射劑產品在中國獲得國藥準字文號,以中美雙報、中美同步上市推動藥品國內國際高質量雙循環。

公司高效運行中國、美國、以色列三地聯動協同中心,在中國和美國建立了包括臨床研究到市場銷售的全產業鏈能力,實施全球法規市場一體化商業合作。2013年至今,公司自主研發和生產的治療重大疾病無菌注射劑持續直銷美國,2021年實現無菌注射劑產品中美同步上市,并在中國重大疾病治療臨床用藥方面發揮積極作用。除自有產品外,截至目前,公司已完成數百批次CRDMO生產,零丟批,產品質量得到市場高度認可。

經過十八年的經驗積累與技術沉淀,健進制藥形成了國際高標準的質量管理體系和完善的EHS管理體系,建成了小分子化學藥、新型藥物遞送系統、大分子生物藥(含哺乳動物細胞表達抗體與融合蛋白平臺、昆蟲細胞表達平臺、ADC、mRNA)等領先技術平臺,致力于提供安全、高標準、高附加值、高效率、可持續合規的產品和專業服務,積極履行行業發展責任和企業社會責任,助推生物醫藥創新與產業化,堅持成為客戶信賴、行業尊重、社會認同、團隊自豪的國際一流制藥企業,為生命健康傾注信心。

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工商/經營信息

基本信息

企業名稱
健進制藥有限公司
企業官網
企業電話
028-60191789
企業郵箱
yoqi@kindospharma.com
企業地址
四川省 成都市 高新西區綜合保稅區科新路8號附9號
品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼
915101007949231488
注冊資本
9150萬美元
成立日期
2006-12-29
登記狀態
在營企業
發證機關
成都高新區市場監督管理局
核準日期
2024-08-01
企業類型
有限責任公司(港澳臺法人獨資)
企業高管/名人
YONGQUN * TANG
經營范圍
許可項目:藥品生產(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產);藥品批發;藥品進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:藥品委托生產(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產);醫學研究和試驗發展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。(涉及國家規定實施準入特別管理措施的除外)
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