重慶宸安生物制藥有限公司成立于2015年,位于重慶市國際生物城,是一家專注于糖尿病治療性藥物研發和生產的高技術企業,也是重慶本土集研發、臨床研究與生產為一體的生物制藥高科技企業。我司投資方之一重慶智飛生物制品股份有限公司(股票代碼300122),集傳統疫苗全產業鏈為一體,在國內生物制品領域具有領先優勢,特別是在傳統疫苗和新型疫苗領域位居前列,已發展成為國內疫苗行業大型骨干企業。
2017年,我司建成大規模的中試研發車間,該車間符合國家GMP標準,包括2000平方米的潔凈中試生產車間和1000平方米的質檢中心,主要研發設備儀器均來自國內外知名公司,能滿足開展新藥研發、中試、臨床前及臨床研究的需求。中試研發中心自建成以來,為我司持續不斷開展創新性研究提供有力保障,不斷推進我司新項目的研發。公司目前在研項目進展順利,目前已經取得六個臨床批件,其中已有項目進入臨床三期試驗階段。
宸安生物產業化項目占地面積約在230畝,分三期建設,總建設面積13萬平方米,總投資約30億元。其中產業化一期項目在2021年12月正式建成投用,該項目配備兩個10噸發酵規模的原料藥生產車間,以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質量中心,未來將實現年產5000萬支胰島素類似物成品。按照公司發展規劃,預計在10年內三期全部建設完成,總產值將超過200億元人民幣,利稅將超過40億元人民幣。
未來宸安生物將以中試研發大樓為創新研究中心,以產業化項目為擴大生產平臺,結合臨床試驗及糖尿病發展形勢,開發超短效、短效、中效、長效、超長效、預混等不同類別胰島素及GLP-1類似物,同時根據降糖的作用機制和作用靶點開發糖尿病治療用的生物創新藥。
宸安生物將按照公司戰略目標與規劃要求,以科技創新服務于企業、地方、行業和患者四個層面為核心,優化創新機制,加速推進糖尿病生物制品研發方向的科技創新,以5-10年為期將宸安生物打造成為國內知名的糖尿病生物制品研發與生產集團,助力重慶醫藥產業的快速發展,讓糖尿病治療性藥物從重慶走向世界。