北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱凱因科技,股票代碼:688687)成立于2008年,注冊資本1.71億元,位于北京經濟技術開發區。公司是一家具有自主創新研發實力,專注于病毒及免疫性疾病領域,集創新藥物研發、生產、銷售于一體的高科技生物醫藥公司。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。
經過十余年不斷積累,公司構建了以中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術等為核心的生物醫藥技術平臺,組建了包括新藥發現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發隊伍,打造了具備藥物全產業鏈開發能力的研發體系。
當前,凱因科技聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發,布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內的產品管線;同時,布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線,不斷提升病毒及免疫性疾病的臨床治愈率,增強公司核心競爭力。
凱因科技擁有7個GMP生產車間,具備豐富的藥品劑型生產線:
生物制品生產線包含小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑和泡騰片3個劑型;化學藥品生產線包含小容量注射劑(最終滅菌和非最終滅菌)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑4個劑型。其中,化學藥品最終滅菌注射劑生產線通過烏克蘭國際GMP認證(PIC/S標準)。
公司現有多款成熟的商業化品種,包括國內一款干擾素泡騰片劑型的金舒喜®(人干擾素α2b陰道泡騰片)、凱因益生®(人干擾素α2b注射液)、凱因甘樂®/甘毓®(復方甘草酸苷系列產品)等,市場份額均位居前列;針對罕見病 IPF(特發性肺纖維化)的藥物安博司®(吡非尼酮片),與國內醫藥商業公司合作推廣,以便其更佑效地觸達市場、惠及更多IPF患者。
凱因科技將秉承“創新·讓生命更美好”的使命,堅持創新引導,致力成為病毒及免疫疾病領域先鋒力量,護佑生命健康。