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醫用紅外熱像儀是什么東西 醫用紅外熱像儀是幾類醫療器械

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摘要:醫用紅外熱像儀又稱醫用紅外熱CT,是醫學技術、紅外攝像技術、計算機多媒體技術結合的產物,是一種通過全身溫度分布掃描來判斷身體疾病與健康程度的功能影像檢查設備,由采集的熱成像圖經專業醫師分析,從而判斷出人體病灶部位、疾病性質和病變程度。那么醫用紅外熱像儀是幾類醫療器械呢?一起到文中來了解了解吧!

一、醫用紅外熱像儀是什么東西

醫用紅外熱像儀是醫學技術和紅外攝像技術、計算機多媒體技術結合的產物,是一種記錄人體熱場的影像裝置。

人體是一個天然的生物發熱體,由于解剖結構、組織代謝、血液循環及神經狀態的不同,機體各部位溫度不同,形成不同的熱場。醫用紅外熱像儀通過光學電子系統將人體輻射的遠紅外光波經濾波聚集,調制及光電轉換,變為電信號,并經A/D轉換為數字量,然后經多媒體圖像處理技術,以偽彩色熱圖形式,顯示人體的溫度場。正常的機體狀態有正常的熱圖。異常的機體狀態有異常的熱圖,比較兩者的異同,結合臨床就可以診斷,推論疾病的性質和程度。

二、醫用紅外熱像儀是幾類醫療器械

醫用紅外熱像儀屬于第二類醫療器械。二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械

對于二類醫療器械的使用,需要遵循一定的指南和注意事項。首先,要確保產品的安全性,嚴格按照產品說明書進行操作,避免使用不當導致的意外事故。其次,使用前應當了解產品的適用范圍和使用方法,根據不同的疾病和治療目的選擇合適的器械。同時,應當注意產品的維護保養,定期進行檢查和維修,保證產品的正常運轉。

三、醫用紅外熱像儀規范標準

為確保醫用紅外熱像儀的安全、有效和穩定使用,國家相關部門和行業組織發布了一系列規范標準,具體如下:

1、YY/T 0646-2015《醫用紅外熱像儀》

這是目前國內針對醫用紅外熱像儀的主要規范標準之一,于2015年12月1日正式發布。該標準規定了醫用紅外熱像儀的技術參數、性能要求、試驗方法、質量控制等方面的要求,為醫用紅外熱像儀的生產、銷售和使用提供了科學、規范的基礎。

2、EN ISO 80601-2-59:2019《醫療電氣設備 第2-59部分:熱成像設備》

這是歐洲關于醫用紅外熱像儀的規范標準之一,2019年正式發布。該標準對醫用紅外熱像儀的技術特性、移動性、安全性、電磁兼容性、使用環境等方面提出了應滿足的基本要求和測試方法,旨在保障醫療電氣設備的使用者和患者的安全。

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